Вы получите документ в формате Word на свой e-mail в течение 10 минут после оплаты. Он актуален и соответствует всем требованиям РФ на 15 июня 2025 г.
Для получения документации просто выполните шаги, аналогичные оформлению покупки в обычном Интернет-магазине:
- нажмите на кнопку «В корзину»
- на странице «Оформление заказа» заполните необходимые поля
- нажмите на кнопку «Оформить заказ»
- Заполните документ: название организации, руководитель, ответственные лица.
- При необходимости внесите правки с учётом вашей специфики.
- Распечатайте нужное количество экземпляров.
- Подпишите у руководителя и ознакомьте ответственных лиц под росписью.
 |
Оформите заказ на сайте, чтобы скачать документ в полном объеме |
В современной медицинской практике, обеспечение надлежащего хранения лекарственных препаратов (ЛП) является критически важным аспектом, гарантирующим их качество, безопасность и эффективность. Стандартная операционная процедура (СОП) "Порядок хранения лекарственных препаратов в медицинской организации" разработана с целью установить единые требования и правила для всех этапов хранения ЛП, начиная от их поступления в медорганизацию и заканчивая отпуском пациентам. Этот документ является неотъемлемой частью системы управления качеством и направлен на предотвращение порчи, контаминации и потери эффективности лекарственных средств.
Область применения и цели СОП
Настоящая СОП устанавливает требования к порядку хранения лекарственных препаратов в. Она распространяется на все подразделения и персонал, участвующий в процессах приема, хранения, учета и отпуска ЛП.
Целью данной СОП является обеспечение:
- Сохранности качества и безопасности лекарственных препаратов на всех этапах хранения.
- Предотвращения ошибок при хранении и отпуске ЛП.
- Соответствия требованиям нормативных документов, регулирующих обращение лекарственных средств.
- Оптимизации использования складских площадей и оборудования.
- Обучения и повышения квалификации персонала по вопросам хранения ЛП.
Основные положения СОП
Требования к помещениям для хранения
Помещения для хранения ЛП должны соответствовать следующим требованиям:
- Быть чистыми, сухими, хорошо вентилируемыми и защищенными от воздействия прямых солнечных лучей.
- Оснащены необходимым оборудованием для поддержания требуемого температурного режима и влажности (кондиционеры, обогреватели, гигрометры, термометры).
- Иметь достаточное освещение для обеспечения точного и безопасного выполнения всех операций.
- Быть оборудованы стеллажами, шкафами, поддонами и другими приспособлениями для размещения ЛП.
- Иметь отдельные зоны для хранения различных групп ЛП (например, наркотических и психотропных веществ, иммунобиологических препаратов, ЛП с истекшим сроком годности).
Температурный режим и влажность
В помещениях для хранения ЛП необходимо поддерживать следующий температурный режим и влажность:
- Температура: от +15 до +25 °С (если иное не указано в инструкции по применению ЛП).
- Влажность: от 50 до 65%.
Контроль температуры и влажности должен осуществляться ежедневно с регистрацией данных в специальном журнале.
Размещение лекарственных препаратов
Лекарственные препараты в помещениях для хранения должны размещаться с учетом следующих факторов:
- Физико-химические свойства ЛП (например, светочувствительность, влагочувствительность, термолабильность).
- Фармакологические группы ЛП.
- Способ введения ЛП.
- Сроки годности ЛП (ЛП с более коротким сроком годности должны размещаться ближе к месту отпуска).
Не допускается размещение ЛП на полу без поддонов, а также хранение пищевых продуктов и личных вещей в помещениях для хранения ЛП.
Особенности хранения отдельных групп ЛП
- Наркотические и психотропные лекарственные средства: должны храниться в соответствии с требованиями законодательства РФ в специально оборудованных помещениях (сейфах, металлических шкафах), подлежащих охране и сигнализации.
- Иммунобиологические лекарственные препараты: должны храниться в условиях "холодовой цепи" с соблюдением температурного режима на всех этапах хранения и транспортировки.
- Термолабильные лекарственные средства: должны храниться в холодильниках или холодильных камерах при температуре, указанной в инструкции по применению.
- Светочувствительные лекарственные средства: должны храниться в защищенном от света месте (в светонепроницаемой упаковке или в темном помещении).
- Влагочувствительные лекарственные средства: должны храниться в сухом месте при относительной влажности воздуха не более 50%.
Контроль сроков годности
Необходимо регулярно проводить контроль сроков годности ЛП и своевременно изымать из обращения препараты с истекшим сроком годности. ЛП с истекшим сроком годности должны храниться в карантинной зоне до их утилизации.
Ответственность
Ответственность за соблюдение требований данной СОП возлагается на и всех сотрудников, участвующих в процессах хранения ЛП.
Журналы и документация
В рамках данной СОП необходимо вести следующую документацию:
- Журнал регистрации температуры и влажности в помещениях для хранения ЛП.
- Журнал учета ЛП с ограниченным сроком годности.
- Стеллажные карты с указанием наименования, формы выпуска, дозировки, номера серии, срока годности и производителя ЛП.
Заключение
Соблюдение требований СОП "Порядок хранения лекарственных препаратов в медицинской организации" является необходимым условием для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственной терапии. Регулярное обучение персонала, контроль за соблюдением требований и своевременное внесение изменений в СОП позволяют поддерживать высокий уровень организации хранения ЛП и минимизировать риски, связанные с их неправильным хранением.
