Вы получите документ в формате Word на свой e-mail в течение 10 минут после оплаты. Он актуален и соответствует всем требованиям РФ на 08 декабря 2024 г.
Для получения документации просто выполните шаги, аналогичные оформлению покупки в обычном Интернет-магазине:
- нажмите на кнопку «В корзину»
- на странице «Оформление заказа» заполните необходимые поля
- нажмите на кнопку «Оформить заказ»
- Заполните документ: название организации, руководитель, ответственные лица.
- При необходимости внесите правки с учётом вашей специфики.
- Распечатайте нужное количество экземпляров.
- Подпишите у руководителя и ознакомьте ответственных лиц под росписью.
 |
Оформите заказ на сайте, чтобы скачать документ в полном объеме |
Определение
Это стандартная операционная процедура, регламентирующая порядок и методологию экстракции криопреципитата из донорской плазмы. Данный документ разработан в соответствии с нормативными требованиями Министерства здравоохранения и направлен на обеспечение безопасности, эффективности и качества получаемого продукта.
Задачи
- Обеспечение качества: поддержание высокого стандарта качества получаемого криопреципитата для использования в клинической практике.
- Снижение рисков: минимизация рисков контаминации и других неблагоприятных факторов при экстракции.
- Стандартизация процессов: унификация методов работы для обеспечения последовательности и воспроизводимости результата.
- Соответствие законодательству: обеспечение выполнения всех требований, установленных законодательными актами и руководящими документами.
Алгоритм
- Получение исходного материала: донорская плазма отбирается согласно установленным критериям отбора доноров.
- Замораживание плазмы: плазма быстро замораживается при температуре не выше -30°C для сохранения всех необходимых факторов свертывания.
- Оттаивание плазмы: замороженная плазма медленно оттаивается при контролируемых условиях температуры (около +4°C).
- Центрифугирование: оттаянная плазма подвергается центрифугированию для выделения осадка, содержащего криопреципитат.
- Экстракция продукта: полученный осадок извлекается и сохраняется в подходящих условиях до момента использования.
Этот алгоритм обеспечивающий получение высококачественного криопреципитата, необходимого для лечения различных коагулопатий, таких как дефицит фактора VIII или болезнь Виллебранда.
Процедуры описанные в данном СОП являются критически важными для обеспечения безопасности пациентов и эффективности лечебных мероприятий с использованием продуктов крови.
