Вы получите документ в формате Word на свой e-mail в течение 10 минут после оплаты. Он актуален и соответствует всем требованиям РФ на 08 декабря 2024 г.
Для получения документации просто выполните шаги, аналогичные оформлению покупки в обычном Интернет-магазине:
- нажмите на кнопку «В корзину»
- на странице «Оформление заказа» заполните необходимые поля
- нажмите на кнопку «Оформить заказ»
- Заполните документ: название организации, руководитель, ответственные лица.
- При необходимости внесите правки с учётом вашей специфики.
- Распечатайте нужное количество экземпляров.
- Подпишите у руководителя и ознакомьте ответственных лиц под росписью.
|
Оформите заказ на сайте, чтобы скачать документ в полном объеме |
Область применения и цель создания:
Настоящая стандартная операционная процедура устанавливает требования к оценке пригодности к работе простерилизованной упаковки.
СОП подготовлен на основании нормативной документации:
- Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
- СанПиН 3.3686–21. «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».
- ГОСТ ISO 11607–2011 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования».
- ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы».
- МУ 287/113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
- ГОСТ Р ISO 11140-1-2011 от 01.01.2013 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1 Общие требования».
Стерилизация является завершающим этапом обработки изделий медицинского назначения. Она проводится после дезинфекции и предстерилизационной очистки. Цель стерилизации - полное уничтожение всех патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе и споровых форм.
Методы стерилизации - паровой, воздушный, химический, газовый
Виды упаковок для стерилизации
- Стерилизационная коробка (бикс) с фильтром
- Стерилизационная коробка (бикс) без фильтра
- Двойная бязь
- Пергамент медицинский
- Крафт-бумага для стерилизации
- Крепированная бумага (двухслойная) для медицинских целей
- Комбинированная упаковка – рулоны, пакеты