Вы получите документ в формате Word на свой e-mail в течение 10 минут после оплаты. Он актуален и соответствует всем требованиям РФ на 02 ноября 2024 г.
Для получения документации просто выполните шаги, аналогичные оформлению покупки в обычном Интернет-магазине:
- нажмите на кнопку «В корзину»
- на странице «Оформление заказа» заполните необходимые поля
- нажмите на кнопку «Оформить заказ»
- Заполните документ: название организации, руководитель, ответственные лица.
- При необходимости внесите правки с учётом вашей специфики.
- Распечатайте нужное количество экземпляров.
- Подпишите у руководителя и ознакомьте ответственных лиц под росписью.
|
Оформите заказ на сайте, чтобы скачать документ в полном объеме |
Стандартная операционная процедура (СОП) «Регистрация выбытия лекарственных средств» предназначена для обеспечения надлежащего учета, контроля и управления процессами выбытия лекарственных средств в медицинских учреждениях. Данный документ разработан в строгом соответствии с требованиями Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” и иных нормативных актов, регламентирующих обращение лекарственных препаратов.
Основные цели СОП:
- Обеспечение качества и безопасности: контроль за качеством и безопасностью медицинской деятельности при выбытии лекарств.
- Соответствие законодательству: выполнение требований законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
- Трассируемость и учет: обеспечение точного учета всех операций по выбытию, что включает списание, утилизацию или передачу третьим лицам.
- Минимизация рисков: снижение рисков, связанных с неправильным или незаконным обращением с лекарственными средствами.
Ключевые компоненты процедуры:
- Идентификация лекарства: подробное описание процесса идентификации препарата перед его выбытием.
- Документирование выбытия: регламентация процедур по ведению документации о выбывших препаратах, включая заполнение соответствующих форм и журналов учета.
- Контроль условий хранения до выбытия: обязательные условия хранения препаратов до момента их окончательного вывода из обращения.
- Процедуры утилизации: подробное описание методов утилизации или передачи препаратов на утилизацию специализированным организациям.
- Отчетность и аудит: периодическая отчетность о проведенных операциях по выбытию и регулярные аудиты для проверки соблюдения процедур.
Соблюдение данной СОП является обязательным для всех сотрудников медорганизации, участвующих в процессе обращения с ЛС. Невыполнение установленных процедур может привести к административной ответственности согласно законодательству Российской Федерации.