Медицинские отходы 2025-2026: Изменения по ФЗ-306 и СанПиН 2.1.3684-21

Эпоха привычных правил обращения с медицинскими отходами, десятилетиями регулировавшаяся отраслевыми СанПиНами, подошла к своему логическому завершению. С 2025 года отрасль вступает в период крупнейшей за последние десятилетия реформы. Вступление в силу Федерального закона от 08.08.2024 № 306-ФЗ не просто вносит правки, а выстраивает принципиально новую систему контроля за всеми классами медицинских отходов.

Нововведения затронут все лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ) и требуют полного пересмотра всей системы, в основе которой лежит актуальная медицинская документация учреждения здравоохранения - от приказов и схем до журналов учета и инструктажей.

Эта статья - не очередной пересказ закона, а экспертная навигация по всем изменениям. Мы детально разберем, что именно меняется, проанализируем "серые зоны" и экономические последствия, а также предоставим готовый пошаговый план, который поможет вашей организации избежать штрафов и безболезненно встроиться в новые правила работы.

Правовая основа: новая иерархия документов

Для эффективной работы критически важно понимать, на каких нормативных актах базируется система обращения с медицинскими отходами:

• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Является базовым законом, устанавливающим общие принципы обращения с медицинскими отходами
• Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Определяет общую обязанность всех юридических лиц соблюдать санитарные правила.
• Федеральный закон от 08.08.2024 № 306-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации". Этот закон вносит ключевые изменения в ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан» и ФЗ-52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», а также в другие законодательные акты, выстраивая новую систему обращения с медицинскими отходами.
• СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования...". Раздел X этого документа является основным регламентом для внутренних инструкций и схем обращения с отходами.

Ключевые изменения 2025-2026: новые определения и поэтапный переход

Ключевые изменения вводятся поэтапно. С 1 июля 2025 года в ФЗ-52 введены ключевые определения, а также уточнено понятие "медицинские отходы" в ст. 49 ФЗ-323: теперь официально установлено, что твердые коммунальные отходы включают в себя эпидемиологически безопасные медотходы класса «А».

⚠️ Важно: Согласно п. 159 СанПиН 2.1.3684-21, отходы классов Б и В после аппаратного обеззараживания с изменением внешнего вида (шредирование, спекание) не переходят в класс "А". Они меняют свой статус на "обезвреженные", но сохраняют принадлежность к своему исходному классу. Это ключевая норма, которая юридически обосновывает необходимость их передачи специальным операторам (с 1 сентября 2026 года), а не на полигоны ТКО.

Новые правила с 1 июля 2025 года

С этой даты изменилась система обращения с отходами класса «А» и класса «Д». Это уже не план, а действующая норма.

• Отходы класса «А»: Регулируются преимущественно Федеральным законом № 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" как твердые коммунальные отходы (ТКО)
  • Обязанность заключения договора с региональным оператором. Все медицинские организации теперь обязаны иметь действующий договор на вывоз отходов класса "А" с региональным оператором по обращению с ТКО.
  • Паспортизация отходов. Поскольку отходы класса "А" приравнены к ТКО, на них распространяются требования ФЗ-89. Для них необходимо определять класс опасности по критериям, утвержденным Минприроды (чаще всего это IV или V класс), и при необходимости разрабатывать паспорт опасного отхода.
  • Новая зона контроля. Контроль за обращением с отходами класса «А» в части экологических требований осуществляется Росприроднадзором, тогда как санитарные аспекты остаются под надзором Роспотребнадзора.
• Отходы класса «Д»: Работа с радиоактивными отходами централизуется. Согласно ФЗ-306, все радиоактивные отходы медицинские организации обязаны передавать Национальному оператору (ФГУП "НО РАО"). Любые договоры со сторонними компаниями на вывоз и утилизацию этого класса отходов с 1 июля 2025 года являются нелегитимными.

Реестр операторов для классов Б, В, Г: что изменится с 1 сентября 2026 года

С этой даты вводится более сложная система операторов, требующая от регионов создания соответствующей инфраструктуры.

• Для классов Б и В: Обращением с эпидемиологически опасными отходами смогут заниматься только компании, включенные в региональный реестр специальных операторов.
• Для класса Г: Токсикологически опасные отходы, входящие в специальный перечень (который утвердит Правительство РФ), нужно будет передавать Федеральному экологическому оператору (ФГУП "ФЭО"). Для остальных отходов класса "Г" сохранится прежний порядок работы с лицензированными компаниями.

Готовый план перехода: пошаговое руководство

Тотальный аудит текущей системы. Проведите полную инвентаризацию: какие классы отходов образуются, в каких объемах, где накапливаются, кто несет ответственность

Аудит и обновление пакета документов:

Договорная работа. Проведите ревизию действующих договоров. Заключите договор с региональным оператором ТКО. С конца 2025 года начните мониторинг сайтов региональных властей для отслеживания информации о будущих реестрах специальных операторов.

Обучение персонала. Организуйте обучение персонала с учетом их должностных обязанностей:

• Инструктажи: Обязательны при приеме на работу и далее не реже 1 раза в год.
• Повышение квалификации (для ответственных лиц и персонала, работающего с установками обеззараживания): Проводится не реже 1 раза в 3 года.

Планирование бюджета и инфраструктуры. Оцените текущие и будущие затраты. Переход к системе специализированных операторов с высокой долей вероятности приведет к изменению тарифов. В бюджет на 2026 год следует закладывать не только прямые расходы, но и затраты на дополнительное обучение, аудит и обновление документации.

Чек-лист для главной медсестры: 5 шагов для подготовки к реформе

1. Обновить Схему обращения с медотходами. Прописать в схеме новые маршруты для класса «А» (на площадку ТКО) и класса «Д» (передача НО РАО). Подготовить проект схемы для классов «Б», «В», «Г» с учетом будущих операторов.
2. Проверить ведение журналов. Убедиться, что технологические журналы учета ведутся по всем требуемым классам (Б, В, Г, Д) и содержат все необходимые данные (вес, дата, ответственные).
3. Провести внеплановый инструктаж. Организовать для всего среднего и младшего медперсонала инструктаж по новым правилам обращения с отходами класса «А» и «Д». Зафиксировать проведение в журнале инструктажей.
4. Проконтролировать маркировку. Проверить, что контейнеры на постах и в местах накопления имеют правильную маркировку в соответствии с классом отходов.
5. Составить заявку на обучение. Сформировать список сотрудников, ответственных за обращение с отходами, для планового повышения квалификации.

Поиск операторов и нужно ли клинике регистрироваться самой?

Для 99% больниц, клиник и кабинетов ответ - нет. Ваша задача - быть добросовестным образователем отходов и заключить договоры с легитимными операторами, которые уже имеют лицензию и включены в соответствующие реестры.

• Оператора по классу «А» (регоператора ТКО) ищите на сайте Российского экологического оператора (РЭО).
• Реестры операторов для классов Б и В будут публиковаться на официальных сайтах региональных властей ориентировочно в начале 2026 года.
• Операторы для классов «Г» и «Д» - это централизованные федеральные структуры: ФГУП "ФЭО" и ФГУП "НО РАО" соответственно.

Контроль и штрафы: разделение полномочий и реальные размеры ответственности

С введением новой системы полномочия надзора разделены между двумя ведомствами.

Обратите внимание, что финансовая ответственность за нарушения при обращении с формально "безопасными" отходами класса «А» сопоставима, а в некоторых случаях может быть и выше, чем за нарушения при работе с опасными отходами, в зависимости от состава правонарушения.

Ответы на частые вопросы

Нужно ли переоформлять паспорт на отходы класса «А», если он уже был сделан до реформы?

Если паспорт был разработан на отход с кодом ФККО, соответствующим ТКО, и он актуален, переоформлять его не требуется. Однако необходимо убедиться, что договор заключен именно с региональным оператором.

Наша клиника находится в одном регионе, а ФАП - в соседнем. С каким региональным оператором заключать договор для ФАПа?

Договор на вывоз отходов класса «А» заключается с региональным оператором того субъекта РФ, на территории которого фактически образуются отходы. Для ФАПа необходимо заключить отдельный договор с регоператором соседнего региона (п. 4 ст. 24.7 Закона об отходах).

Заключение: новая система как вызов и возможность

Грядущие изменения являются серьезным вызовом, требующим ресурсов и управленческих усилий. Однако это также уникальная возможность провести полный аудит и выстроить в своей организации по-настоящему эффективную, безопасную и юридически безупречную систему обращения с медицинскими отходами. Грядущие изменения являются серьезным вызовом, требующим ресурсов и управленческих усилий. Однако это также уникальная возможность провести полный аудит и выстроить в своей организации по-настоящему эффективную, безопасную и юридически безупречную систему обращения с медицинскими отходами.

Фундаментом такой системы всегда является выверенная и актуальная документация. Использование готовых, юридически выверенных шаблонов медицинской документации по отходам, позволяет минимизировать риски, связанные с человеческим фактором, и высвободить время ответственных сотрудников для решения профильных задач. Это надежная защита от претензий надзорных органов и штрафов в условиях нового законодательства.