Узнайте, как эффективно организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК). Руководство для руководителей и специалистов медицинских организаций: цели, задачи, организация, мероприятия и подготовка к проверкам Росздравнадзора.
Оглавление:
- Что такое внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности?
- Организация внутреннего контроля в медицинской организации
- Мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
- Преимущества внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
- Основные аспекты, на которые следует обратить внимание при организации ВКК
- Практические рекомендации по внедрению ВКК
- Как подготовиться к проверке Росздравнадзора?
Что такое внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности?
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК) — это комплекс мер, направленных на обеспечение соответствия медицинских услуг установленным стандартам и требованиям. Он также создает безопасную среду для пациентов и медицинских работников.
Цели ВКК:
- Защита прав граждан на получение медицинской помощи в полном объеме и надлежащего качества.
- Профилактика и предотвращение рисков, угрожающих жизни и здоровью.
- Соблюдение порядков оказания медицинской помощи, стандартов и клинических рекомендаций.
- Оценка соответствия услуг критериям качества.
- Принятие мер по устранению последствий нарушений.
- Совершенствование методов медицинской деятельности.
Задачи ВКК:
- Контроль за соблюдением ограничений, налагаемых на медицинских работников и руководителей при осуществлении профессиональной деятельности.
- Обеспечение и оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения исследований и стандартов медицинской помощи.
- Предупреждение нарушений, которые могут привести к ухудшению здоровья пациента, инвалидности или летальному исходу.
- Принятие управленческих решений для улучшения медицинской деятельности.
Нормативно-правовое регулирование:
Основным документом является Федеральный закон № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В соответствии с ним, каждая медицинская организация обязана проводить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Порядок организации и проведения контроля устанавливается приказом Министерства здравоохранения РФ № 785н "Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
Организация внутреннего контроля в медицинской организации
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК) осуществляется в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ № 785н.
Комиссия по контролю качества
Для организации и проведения ВКК создается комиссия по контролю качества. В состав входят:
- Руководитель медицинской организации или его заместитель.
- Уполномоченный по качеству.
- Представители структурных подразделений.
- Врачи-эксперты.
Функции:
- Разработка и реализация программы ВКК.
- Проведение плановых и внеплановых проверок качества медицинской помощи.
- Анализ результатов контроля и разработка мер по улучшению качества.
- Контроль за выполнением мер по улучшению качества.
Уполномоченный по качеству
Уполномоченный по качеству отвечает за организацию и проведение ВКК. Он действует в соответствии с положением об уполномоченном по качеству, утвержденным руководителем организации.
Функции уполномоченного по качеству:
- Организация и проведение мероприятий по ВКК.
- Разработка и внедрение локальных нормативных актов по вопросам качества.
- Обучение персонала вопросам качества.
- Взаимодействие с внешними организациями по вопросам качества.
План и программа внутреннего контроля
План ВКК разрабатывается на год и утверждается руководителем. Он содержит перечень мероприятий по контролю качества медицинской помощи, сроки и ответственных лиц.
Программа ВКК разрабатывается в соответствии с планом и определяет конкретные мероприятия, методы контроля и критерии оценки качества.
Локальные акты по ВКК
В медицинской организации разрабатываются и утверждаются локальные нормативные акты по вопросам ВКК, включая:
- Положение о комиссии по контролю качества.
- Положение об уполномоченном по качеству.
- План ВКК.
- Программа ВКК.
- Порядок проведения проверок качества медицинской помощи.
- Критерии оценки качества медицинской помощи.
Мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
В рамках ВКК организация проводит мероприятия для обеспечения соответствия медицинской помощи стандартам и требованиям, а также для создания безопасных условий для пациентов и сотрудников.
Виды проверок:
- Плановые: проводятся согласно ежегодному плану, утвержденному руководителем.
- Целевые (внеплановые): проводятся при наличии оснований, предусмотренных приказом Минздрава № 785н (например, жалобы, случаи внутрибольничного инфицирования, летальные исходы).
Оценка качества медицинской помощи:
Включает в себя:
- Анализ случаев оказания медицинской помощи, отобранных случайным образом или по тематически однородной группе случаев.
- Оценку соответствия медицинской помощи порядкам, стандартам и клиническим рекомендациям.
- Оценку соблюдения прав пациентов.
Мониторинг:
В рамках ВКК проводится мониторинг:
- Наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов и клинических рекомендаций.
- Информации о побочных действиях лекарственных препаратов и медицинских изделий.
- Наличия у медицинских работников необходимых документов об образовании и квалификации.
Другие мероприятия:
Помимо проверок и мониторинга, проводятся:
- Сбор статистических данных о качестве и безопасности медицинской деятельности.
- Учет нежелательных событий при оказании медицинской помощи.
- Обеспечение эпидемиологической безопасности.
- Организация безопасной среды для пациентов и работников.
- Обеспечение ухода при оказании медицинской помощи.
- Мероприятия по профилактике неинфекционных заболеваний и формированию здорового образа жизни.
- Мероприятия по раннему выявлению онкологических заболеваний.
- Организация работы регистратуры и управления потоками пациентов.
- Обеспечение функционирования медицинской информационной системы.
- Проведение информирования граждан о деятельности организации.
- Организация проведения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации.
- Организация проведения вакцинации населения.
- Мероприятия по профессиональной подготовке и повышению квалификации медицинских работников.
Преимущества внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК) является важным инструментом обеспечения качественной и безопасной медицинской помощи. Он позволяет своевременно выявлять и устранять нарушения, а также совершенствовать медицинскую деятельность в целом.
Преимущества ВКК:
- Повышение качества медицинской помощи: ВКК способствует улучшению диагностики, лечения и профилактики заболеваний, что приводит к повышению качества медицинской помощи в целом.
- Обеспечение безопасности пациентов: ВКК позволяет снизить риски возникновения нежелательных событий при оказании медицинской помощи, что делает ее более безопасной для пациентов.
- Улучшение условий труда медицинских работников: ВКК способствует созданию комфортных и безопасных условий труда для медицинских работников, что повышает их удовлетворенность работой и снижает риск профессиональных заболеваний.
- Повышение эффективности использования ресурсов: ВКК позволяет оптимизировать использование ресурсов медицинской организации, что приводит к повышению эффективности ее деятельности.
- Улучшение репутации медицинской организации: Наличие эффективной системы ВКК повышает доверие пациентов к медицинской организации и улучшает ее репутацию.
- Соответствие требованиям законодательства: ВКК является обязательным требованием законодательства, поэтому его наличие обеспечивает соответствие деятельности медицинской организации установленным нормам и правилам.
Основные аспекты, на которые следует обратить внимание при организации ВКК:
- Системный подход: ВКК должен быть системным и охватывать все аспекты деятельности медицинской организации.
- Регулярность: Проверки и другие мероприятия в рамках ВКК должны проводиться регулярно, чтобы обеспечить своевременное выявление и устранение нарушений.
- Анализ и использование результатов: Результаты ВКК должны тщательно анализироваться и использоваться для принятия управленческих решений, направленных на улучшение качества медицинской помощи и обеспечение безопасности пациентов и медицинских работников.
- Обучение персонала: Медицинский персонал должен быть обучен вопросам качества медицинской помощи и безопасности, а также методам проведения внутреннего контроля.
- Вовлеченность руководства: Руководство медицинской организации должно быть активно вовлечено в процесс организации и проведения ВКК.
Рекомендации по совершенствованию ВКК:
- Автоматизация: Использование современных информационных технологий позволяет автоматизировать многие процессы в рамках ВКК, что повышает его эффективность.
- Разработка локальных актов: В медицинской организации должны быть разработаны локальные акты, регламентирующие порядок организации и проведения ВКК с учетом специфики ее деятельности.
- Привлечение внешних экспертов: Для повышения объективности и эффективности ВКК может быть целесообразно привлекать внешних экспертов.
- Непрерывное совершенствование: ВКК должен быть направлен на непрерывное совершенствование медицинской деятельности и повышение качества медицинской помощи.
Практические рекомендации по внедрению ВКК
Внедрение эффективной системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК) является важным шагом для любой медицинской организации, стремящейся к обеспечению высокого уровня медицинской помощи и безопасности пациентов.
В данном разделе мы рассмотрим практические рекомендации, которые помогут вам успешно внедрить и реализовать систему ВКК в вашей медицинской организации.
Алгоритм проведения внутреннего аудита
Внутренний аудит является важной частью ВКК, позволяющей оценить соответствие деятельности медицинской организации установленным требованиям и стандартам.
Предлагаем следующий алгоритм проведения внутреннего аудита:
- Подготовка:
- Определение целей и задач аудита.
- Разработка программы аудита.
- Формирование аудиторской группы.
- Определение сроков проведения аудита.
- Проведение аудита:
- Сбор информации о деятельности медицинской организации.
- Анализ документов.
- Оценка соответствия деятельности медицинской организации установленным требованиям и стандартам.
- Оформление результатов:
- Составление отчета о результатах аудита.
- Разработка плана корректирующих мероприятий.
- Реализация корректирующих мероприятий:
- Выполнение корректирующих мероприятий, направленных на устранение выявленных нарушений.
- Контроль эффективности корректирующих мероприятий.
Как подготовиться к проверке Росздравнадзора?
Проверки Росздравнадзора являются важным аспектом контроля за деятельностью медицинских организаций. Подготовка к ним требует ответственного подхода и знания основных требований.
В данном разделе мы рассмотрим основные требования и рекомендации, которые помогут вам успешно подготовиться к проверке Росздравнадзора.
Основные требования и рекомендации
- Ознакомьтесь с нормативными документами:
- Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. № 785н "Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
- Административный регламент Росздравнадзора по проведению проверок.
- Проведите внутренний аудит:
- Оцените соответствие деятельности вашей медицинской организации требованиям законодательства и локальным нормативным актам.
- Выявите проблемные зоны и разработайте план корректирующих мероприятий.
- Проведите обучение персонала по вопросам качества и безопасности медицинской деятельности.
- Подготовьте необходимую документацию:
- Устав медицинской организации.
- Лицензия на осуществление медицинской деятельности.
- Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности.
- План и программа внутреннего контроля.
- Отчеты о проведении внутреннего контроля.
- Документы, подтверждающие квалификацию медицинского персонала.
- Медицинская документация пациентов.
- Журналы учета и контроля качества медицинской деятельности.
- Обеспечьте соблюдение требований безопасности:
- Соблюдайте правила пожарной безопасности.
- Обеспечьте электробезопасность.
- Соблюдайте санитарно-эпидемиологические требования.
- Обеспечьте безопасность пациентов и персонала.
- Взаимодействие с Росздравнадзором:
- Будьте готовы к предоставлению необходимой информации и документов.
- Обеспечьте доступ проверяющих лиц в помещения медицинской организации.
- Отвечайте на вопросы проверяющих четко и по существу.
Документация для внутреннего аудита
Для проведения внутреннего аудита вам понадобятся следующие документы:
- Локальные нормативные акты медицинской организации:
- Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности.
- Приказы
- Порядок организации и проведения ВКК
- План мероприятий по улучшению качества и повышению безопасности медицинской деятельности
- Стандарты медицинской помощи.
- Клинические рекомендации.
- Протоколы лечения.
- Должностные инструкции персонала.
- План плановых проверок Комиссией
- Медицинская документация:
- Медицинские карты пациентов.
- Журналы учета и контроля качества медицинской деятельности.
- Протоколы врачебных комиссий.
- Документы, подтверждающие квалификацию медицинского персонала.
- Отчетность:
- Отчеты о проведении внутреннего контроля.
- Статистические данные о деятельности медицинской организации.
- Информация о жалобах пациентов и принятых мерах.
Рекомендации:
- Проводите внутренний аудит регулярно.
- Обеспечьте актуальность документации.
- Обучайте персонал вопросам качества и безопасности медицинской деятельности.
- Взаимодействуйте с Росздравнадзором.
Соблюдение данных рекомендаций позволит вам успешно подготовиться к проверке Росздравнадзора и обеспечить соответствие деятельности вашей медицинской организации установленным требованиям.
Заключение
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК) играет ключевую роль в обеспечении высокого уровня медицинской помощи и безопасности пациентов. Он является не только обязательным требованием законодательства, но и важным инструментом для постоянного совершенствования медицинской деятельности, снижения рисков и повышения эффективности работы медицинской организации.
Основные аспекты, на которые следует обратить внимание при организации ВКК:
- Системный подход: ВКК должен быть системным и охватывать все аспекты деятельности медицинской организации.
- Регулярность: Проверки и другие мероприятия в рамках ВКК должны проводиться регулярно, чтобы обеспечить своевременное выявление и устранение нарушений.
- Анализ и использование результатов: Результаты ВКК должны тщательно анализироваться и использоваться для принятия управленческих решений, направленных на улучшение качества медицинской помощи и обеспечение безопасности пациентов и медицинских работников.
- Обучение персонала: Медицинский персонал должен быть обучен вопросам качества медицинской помощи и безопасности, а также методам проведения внутреннего контроля.
- Вовлеченность руководства: Руководство медицинской организации должно быть активно вовлечено в процесс организации и проведения ВКК.
Рекомендации по совершенствованию ВКК:
- Автоматизация: Использование современных информационных технологий позволяет автоматизировать многие процессы в рамках ВКК, что повышает его эффективность.
- Разработка локальных актов: В медицинской организации должны быть разработаны локальные акты, регламентирующие порядок организации и проведения ВКК с учетом специфики ее деятельности.
- Привлечение внешних экспертов: Для повышения объективности и эффективности ВКК может быть целесообразно привлекать внешних экспертов.
- Непрерывное совершенствование: ВКК должен быть направлен на непрерывное совершенствование медицинской деятельности и повышение качества медицинской помощи.
В заключение можно отметить, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности является важным инструментом обеспечения качественной и безопасной медицинской помощи. Эффективный ВКК способствует повышению доверия пациентов к медицинской организации, улучшению ее репутации и обеспечивает соответствие деятельности медицинской организации требованиям законодательства.
