Вы получите документ в формате Word на свой e-mail в течение 10 минут после оплаты. Он актуален и соответствует всем требованиям РФ на 11 октября 2024 г.
Для получения документации просто выполните шаги, аналогичные оформлению покупки в обычном Интернет-магазине:
- нажмите на кнопку «В корзину»
- на странице «Оформление заказа» заполните необходимые поля
- нажмите на кнопку «Оформить заказ»
- Заполните документ: название организации, руководитель, ответственные лица.
- При необходимости внесите правки с учётом вашей специфики.
- Распечатайте нужное количество экземпляров.
- Подпишите у руководителя и ознакомьте ответственных лиц под росписью.
 |
Оформите заказ на сайте, чтобы скачать документ в полном объеме |
Область применения:
Настоящая стандартная операционная процедура содержит требования к транспортировке и хранению медицинских иммунобиологических препаратов (ИЛП), направленные на обеспечение эпидемиологического благополучия по инфекциям, специфическая профилактика, специфическая диагностика и специфическое лечение которых обеспечиваются ИЛП.
Цели создания:
- организация правильной транспортировки и хранения ИЛП в аптеке и в кабинете иммунопрофилактики медицинской организации, обеспечивающих надлежащее качество оказания медицинской помощи;
- недопущение ошибок медицинского персонала при организации транспортировки и хранения ИЛП, а также предупреждение, корректировка и устранение недостатков, и нарушений в работе «холодовой цепи»;
- организация профессионального обучения действующих и инструктажа новых сотрудников.
СОП подготовлен на основании нормативной документации:
- Федеральный закон от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
- Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016
№ 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». - Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».
«Холодовая цепь» – это совокупность оборудования, мероприятий и процессов, способных обеспечить сохранность фармпрепаратов при низких температурах, начиная от процесса производства и заканчивая применением. Требования «холодовой цепи» обязательны к выполнению, так как большинство иммунобиологических препаратов при нарушении порядка транспортирования и хранения становятся негодными к применению.
В системе «холодовой цепи» имеются следующие уровни:
1-й уровень – предприятие-изготовитель ИЛП;
2-й уровень – республиканские, краевые, областные аптечные склады и склады ЦГСЭН;
3-й уровень – городские и районные (городские и сельские) аптечные склады или склады ЦГСЭН;
4-й уровень – медицинские организации (участковые больницы, амбулатории, детские поликлиники, родильные дома, фельдшерско-акушерские пункты и др.).
Хранение и транспортирование иммунобиологических лекарственных препаратов, предназначенных для иммунизации населения, на всех уровнях «холодовой цепи» должно осуществляться с соблюдением температурных режимов хранения и транспортирования.
 |
Разработано экспертом Денис Минаев Эксперт отдела научно-стратегического развития первичной медико-санитарной помощи ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации. Образование высшее фармацевтическое. Образование высшее по направлению подготовки «Государственное и муниципальное управление». |
