Медицинские отходы класса В: новые правила обращения с 2026 года
С 1 сентября 2026 года в России начинается эпоха перемен в сфере обращения с медицинскими отходами. Вступающая в силу законодательная реформа, инициированная Федеральным законом № 306-ФЗ от 08.08.2024 (далее – ФЗ-306), представляет собой фундаментальную трансформацию всей системы. Успешная адаптация к этим изменениям напрямую зависит от своевременного обновления всей системы медицинской документации учреждения здравоохранения. Цель данного руководства - предоставить руководителям медицинских организаций (далее – МО) и ответственным специалистам исчерпывающую, юридически выверенную информацию для адаптации к новым реалиям.
Действующий порядок работы с отходами ВНУТРИ организации
Прежде чем готовиться к будущим изменениям, необходимо обеспечить безупречное соблюдение уже действующих норм, установленных СанПиН 2.1.3684-21. Эти требования являются фундаментом всей системы безопасности. Для грамотной работы важно четко разграничивать два ключевых процесса, определения которых окончательно закрепил ФЗ-306:
- обеззараживание (дезинфекция): процедура снижения микробной обсемененности отхода, проводимая силами МО. Эта процедура не изменяет класс опасности отхода, а лишь подготавливает его к безопасному перемещению;
- обезвреживание: глубокая обработка отхода, приводящая к изменению его состава и свойств, делающая его неузнаваемым и безопасным. С 2026 года это становится исключительной компетенцией государственного оператора.
Принципиальное различие классов Б и В кроется в группе патогенности микроорганизмов, с которыми контактировали отходы. Эта грань определяет не только цвет тары, но и всю дальнейшую логистику и степень опасности.
| Класс В (Чрезвычайно эпидемиологически опасные) | Класс Б (Эпидемиологически опасные) | |
|---|---|---|
| Группа патогенности | Контакт с возбудителями I - II групп патогенности. | Контакт с возбудителями III - IV групп патогенности. |
| Нормативное основание | Пункт 157 СанПиН 2.1.3684-21 | Пункт 158 СанПиН 2.1.3684-21 |
| Характерные примеры |
|
|
В практике часто возникает вопрос о классе опасности емкостей из-под живых вакцин. Несмотря на кажущуюся юридическую коллизию, ответ однозначен: все емкости из-под живых вакцин относятся к классу Б.
Обоснование: Иерархия правовых норм ставит Постановление Правительства № 681 от 04.07.2012, устанавливающее классификацию, выше СанПиН, который регламентирует обращение. Вакцины содержат аттенуированные (ослабленные) штаммы, которые по СанПиН 3.3686-21 приравниваются к III-IV группе патогенности. Следовательно, по п.2 постановления № 681, они подпадают под критерии класса Б.
Сбор и упаковка
Процедура сбора регламентируется п. 178 и п. 182 СанПиН 2.1.3684-21. Используется исключительно одноразовая тара красного цвета (пакеты или непрокалываемые контейнеры), которая заполняется не более чем на 3/4. Утрамбовка и пересыпание запрещены. Каждая единица тары маркируется с указанием класса отходов, наименования МО, подразделения, даты и Ф.И.О. ответственного сотрудника.
Хранение и обеззараживание
Накопление необеззараженных отходов класса В в течение рабочей смены допускается только на месте их образования. Временное хранение таких отходов свыше смены запрещено (п. 171 СанПиН 2.1.3684-21). Они подлежат немедленному обеззараживанию, преимущественно физическими методами (автоклавирование). Только после подтвержденной индикаторами эффективности обеззараживания отходы могут быть помещены на временное хранение в специальное помещение (п. 202 СанПиН 2.1.3684-21) на срок:
- до 24 часов (без холода);
- до 7 суток (в холодильнике);
- до 30 суток (в морозильной камере).
Действующий порядок передачи (до 31.08.2026): МО самостоятельно выбирает подрядчика, имеющего лицензию на обращение с отходами I-IV классов опасности, и передает ему обеззараженные отходы по акту.
Изменения в обращении с отходами В с 2026 года
Реформа ФЗ-306 меняет правила игры за пределами медицинской организации.
| Аспект | Действующий порядок | Новые правила (с 01.09.2026) |
|---|---|---|
| Организация вывоза и обезвреживания | МО самостоятельно выбирает любую компанию, имеющую соответствующую лицензию, и заключает с ней договор. | МО обязана заключить договор только с государственным оператором (федеральным или региональным), включенным в федеральный реестр. |
| Транспортировка | Осуществляется силами и средствами выбранного МО подрядчика. | Исключительная монополия государственного оператора. |
| Место обезвреживания | На любых объектах, имеющих лицензию на данный вид деятельности. | Только на объектах, включенных в федеральный реестр, преимущественно термическими методами. Захоронение исключено. |
| Учет и контроль | Внутренний учет (технологические журналы) и контроль со стороны Роспотребнадзора. | Внутренний учет и обязательная передача данных в ФГИС УОИТ. Двойной контроль ведомств (Роспотребнадзор и Росприроднадзор). |
Как найти государственного оператора?
Система будет двухуровневой: федеральный оператор и региональные операторы.
- Федеральный оператор: Наиболее вероятным кандидатом на эту роль является ФГУП «Федеральный экологический оператор» (ФЭО), сайт: rosfeo.ru. Эта организация уже отвечает за обращение с отходами I-II классов опасности. МО следует внимательно отслеживать официальные анонсы и разъяснения на их ресурсе.
- Региональные операторы: В каждом субъекте РФ будет определен свой региональный оператор.
Информация о них будет содержаться в Федеральном реестре операторов по обращению с медицинскими отходами. МО необходимо назначить ответственного сотрудника для мониторинга ресурсов, а также сайтов региональных органов власти (Минздрав, Минприроды) для своевременного получения информации.
Система документации и управление рисками
Основой юридической защиты любой медицинской организации (МО) при проверках и неотъемлемой частью системы управления рисками является безупречно оформленная и актуальная документация.
Безусловно обязательная документация (Требования СанПиН и смежного законодательства)
Данные документы должны быть в наличии в каждой МО. Их отсутствие или некорректное ведение является прямым нарушением законодательства:
- приказ об организации системы обращения с медотходами и назначении ответственных лиц;
- актуализированная «Схема обращения с медицинскими отходами», детально описывающая всю логистическую цепочку движения отходов внутри организации;
- технологические журналы учета отходов классов Б и В для количественного учета по каждому подразделению;
- договор с подрядной организацией / региональным оператором, регламентирующий условия вывоза и обезвреживания;
- акты приема-передачи отходов, подтверждающие факт передачи каждой партии;
- программа производственного контроля (ППК), которая в обязательном порядке должна содержать раздел, посвященный обращению с медицинскими отходами.
Рекомендуемая документация для системы внутреннего контроля
Хотя СанПиН 2.1.3684-21 прямо не требует наличия стандартных операционных процедур, их разработка и внедрение являются лучшей практикой и фактически требуются инспекторами для подтверждения того, что система не просто существует на бумаге, но и реально функционирует:
- стандартные операционные процедуры (СОП): пошаговые инструкции для персонала, детализирующие каждый процесс, описанный в «Схеме обращения...» (например, «СОП по сбору отходов класса В в процедурном кабинете», «СОП по работе с автоклавом»).
Важно! Стандартизация документооборота является ключевым фактором минимизации рисков. Использование юридически выверенных, разработанных экспертами шаблонов журналов, схем и инструкций обеспечивает полное соответствие всем нюансам законодательства и является основой для успешного прохождения проверок.
Часто задаваемые вопросы
Как поступать с отходами от пациента с подозрением на особо опасную инфекцию (ООИ), если диагноз еще не подтвержден?
Необходимо применять принцип предосторожности и обращаться с такими отходами по правилам класса В. Финансовые и юридические риски от неверной классификации значительно превышают затраты на правильную утилизацию.
Можно ли сливать жидкие отходы (например, рвотные массы) от пациента с инфекцией класса В в общую канализацию после химической дезинфекции?
Категорически запрещено. Химическая дезинфекция не гарантирует уничтожения возбудителей I-II групп. Такие жидкие отходы собираются в твердые герметичные контейнеры красного цвета и подлежат обязательному аппаратному обеззараживанию (автоклавированию).
Ключевые критерии выбора автоклава для обеззараживания отходов?
Помимо технических характеристик, принципиально важно наличие Регистрационного удостоверения (РУ) с назначением "обеззараживание медицинских отходов", а также наличие авторизованного сервисного центра в вашем регионе и доступность рекомендованных производителем индикаторов контроля.
Достаточно ли для заключения договора просто найти компанию в новом федеральном реестре?
Нет. Реестр подтверждает лишь легальность статуса оператора. Договор должен быть детально проработан и четко определять ответственность сторон, тарифы, график вывоза и требования к принимаемым отходам. Рекомендуется провести дополнительную проверку деловой репутации оператора.
В экстренной ситуации (например, реанимация) отходы разных классов были сброшены в один контейнер. Как правильно поступить?
Весь смешанный объем утилизируется по правилам самого опасного класса из присутствующих (например, класс В). Сортировка уже собранных отходов категорически запрещена (п. 182 СанПиН). Контейнер необходимо герметично закрыть, промаркировать по высшему классу и оформить инцидент.
Кто несет персональную ответственность за ошибку в сортировке отходов: врач, медсестра или руководитель?
Юридическую ответственность перед надзорными органами несет медицинская организация. Однако к сотруднику, допустившему ошибку, на основании внутренних документов и ТК РФ могут быть применены меры дисциплинарного взыскания (замечание, выговор, увольнение).
