Вы получите документ в формате Word на свой e-mail в течение 10 минут после оплаты. Он актуален и соответствует всем требованиям РФ на 12 января 2026 г.
Для получения документации просто выполните шаги, аналогичные оформлению покупки в обычном Интернет-магазине:
- нажмите на кнопку «В корзину»
- на странице «Оформление заказа» заполните необходимые поля
- нажмите на кнопку «Оформить заказ»
- Заполните документ: название организации, руководитель, ответственные лица.
- При необходимости внесите правки с учётом вашей специфики.
- Распечатайте нужное количество экземпляров.
- Подпишите у руководителя и ознакомьте ответственных лиц под росписью.
 |
Оформите заказ на сайте, чтобы скачать документ в полном объеме |
Комплект шаблонов документов «Организация безопасного обращения лекарственных средств и медицинских изделий в медицинской организации»
Обеспечьте полное соответствие вашей медицинской организации последним лицензионным требованиям и стандартам Росздравнадзора. Мы предлагаем профессионально разработанный комплект документов, который поможет внедрить и поддерживать систему внутреннего контроля качества и безопасности при обращении с лекарственными средствами (ЛС) и медицинскими изделиями (ИМН). Эти документы — основа для создания фармацевтического порядка и минимизации рисков, связанных с медикаментозной терапией и использованием медизделий.
Наш пакет документации подходит для главных врачей, старших медицинских сестер, ответственных за фармаконадзор и всех сотрудников, вовлеченных в процессы хранения, назначения, учета и применения лекарственных препаратов. Внедрение этих стандартов повысит безопасность пациентов и защитит клинику от штрафных санкций при проверках.
Что входит в комплект документации?
Полный набор шаблонов, необходимых для выстраивания прозрачной и управляемой системы обращения ЛС и ИМН в вашей клинике. Вам останется только адаптировать их под специфику вашей работы.
- Приказ об организации системы безопасного обращения лекарственных средств и медицинских изделий в медицинской организации. Это основополагающий документ, который запускает процесс внедрения системы в клинике. Он назначает ответственных лиц и утверждает общие принципы работы.
- Положение об организации системы безопасного обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Детально регламентирует все этапы: от закупки и хранения до назначения и утилизации. Описывает структуру системы, ее цели и задачи для обеспечения качества медицинской помощи.
- Приказ о создании постоянно действующей комиссии по внутреннему контролю. Утверждает специальный орган — комиссию, ответственную за проведение регулярного аудита и проверок соблюдения правил обращения с медикаментами и изделиями.
- Состав постоянно действующей комиссии. Документ, который персонально определяет членов комиссии (например, главный врач, главная медсестра, заведующие отделениями) и их роли.
- Положение о постоянно действующей комиссии. Регламентирует деятельность комиссии: ее полномочия, периодичность заседаний, порядок принятия решений и оформления результатов проверок.
- Приказ о написании СОП по обращению лекарственных средств и медицинских изделий. Инициирует разработку и утверждение стандартных операционных процедур (СОП) для всех ключевых процессов, связанных с ЛС и ИМН.
- СОП «Порядок организации работы по обеспечению качества и безопасности». Ключевая инструкция, которая описывает системный подход к обеспечению безопасности пациентов. Включает требования к персоналу, помещениям и оборудованию.
- СОП «Порядок проведения внутреннего аудита». Алгоритм для плановых и внеплановых проверок. Описывает, как готовиться к аудиту, что проверять и как оформлять отчеты по его итогам.
- СОП «Порядок управления рисками». Методика выявления, оценки и минимизации потенциальных рисков, связанных с применением лекарственных препаратов. Помогает предотвращать нежелательные события.
- Приказ об утверждении Положения об учете нежелательных событий. Вводит в действие систему работы с медицинскими ошибками и другими инцидентами, обеспечивая их фиксацию и анализ.
- Положение об учете, анализе и разборе нежелательных событий (медицинских ошибок). Подробно описывает, что считать нежелательным событием, как его регистрировать, кто проводит разбор и какие меры принимаются для предотвращения повторения.
- Извещение о нежелательном событии / медицинской ошибке. Утвержденная форма для заполнения сотрудником при обнаружении инцидента. Обеспечивает стандартизированный сбор первичной информации.
- Журнал учета нежелательных событий (включая медицинские ошибки и «почти ошибки») (с примером заполнения). Инструмент для систематической регистрации всех инцидентов, что позволяет отслеживать динамику и анализировать общие тенденции.
- Схема процесса разбора нежелательного события. Наглядный алгоритм, показывающий последовательность действий от момента выявления ошибки до принятия корректирующих мер.
- Журнал проведения внутренних аудитов и проверок (с образцом заполнения). Готовый к использованию журнал для фиксации всех этапов внутреннего контроля, от планирования проверки до контроля исполнения предписаний. -
- Пример чек-листа. Практический инструмент для проверяющих, который позволяет стандартизировать аудит процедурного кабинета, постов хранения ЛС и других зон. Содержит конкретные пункты для быстрой и эффективной оценки.
Для кого этот комплект?
Эта медицинская документация необходима каждой организации, имеющей лицензию на медицинскую деятельность: частным и государственным клиникам, стоматологиям, многопрофильным центрам и амбулаториям. Комплект будет полезен руководителям, врачам, медицинским сестрам и студентам медицинских вузов для изучения практических аспектов организации лечебного процесса.
