ИДС на прививки: как оформить согласие на вакцинацию и отказ от профилактических прививок

Информированное добровольное согласие на вакцинацию оформляют перед проведением профилактической прививки. Для медицинской организации это не формальный бланк, а подтверждение того, что пациент, родитель или иной законный представитель получил понятную информацию о прививке, ее цели, метод проведения, возможных реакциях, осложнениях, вариантах проведения и особенностях формируемого иммунитета.

Когда нужно информированное добровольное согласие на прививку

Согласие на проведение прививки должно быть добровольным и информированным — основанным на понятном разъяснении медицинским работником цели вакцинации, метода ее проведения, возможных рисков, вариантов, последствий и ожидаемых результатов. .Оформить согласие необходимо до введения вакцины. Документ, подписанный после проведенного вмешательства ставит под сомнение наличие согласия на процедуру перед ее проведением и создает правовые риски для медицинской организации.

ИДС оформляют при вакцинации по национальному календарю профилактических прививок, при вакцинации по эпидемическим показаниям, а также ревакцинации. Согласие должно быть оформлено вне зависимости от того, проводится иммунизация в медицинской, образовательной или иной организации, при наличии у нее соответствующей лицензии.

Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок нужно отличать от записи в прививочном сертификате или медицинской карте. Запись о выполненной вакцинации фиксирует факт прививки. ИДС подтверждает согласие до вмешательства и факт предварительного информирования.

Правовая основа ИДС на вакцинацию

Кто подписывает ИДС на прививку

Совершеннолетний пациент подписывает информированное добровольное согласие на профилактическую прививку самостоятельно. За пациента, признанного недееспособным, документ подписывает его законный представитель, если сам он не в состоянии дать согласие.

За ребенка младше пятнадцати лет ИДС подписывает один из родителей или иной законный представитель. Несовершеннолетний старше пятнадцати лет в большинстве случаев сам дает ИДС на вакцинацию или отказ от нее. Специальный возрастной порог — старше шестнадцати лет — действует для несовершеннолетних, больных наркоманией.

Бабушка, дедушка, тетя, старший брат, отчим, мачеха, няня или другой сопровождающий взрослый не становятся законными представителями автоматически. Если ребенка приводит не родитель, медицинской организации нужно проверить документ, подтверждающий полномочия этого лица.

Что нужно разъяснить перед вакцинацией

Перед прививкой пациенту, родителю или иному законному представителю нужно в понятной форме дать информацию по предстоящей процедуре, достаточную для объективного принятия им решения. Фразы «все разъяснено» в бланке согласия может оказаться недостаточно для подтверждения требуемого законом информирования в случае возникновения спорных ситуаций.

Медицинский работник должен разъяснить, какая профилактическая прививка планируется к проведению, от какой инфекции она защищает, зачем нужна эта вакцинация или ревакцинация, метод выполнения и альтернативные варианты, какие реакции и осложнения возможны, какие симптомы требуют обращения за медицинской помощью, противопоказания и основания для временного медотвода, а также особенности иммунитета, ожидаемого по итогу вакцинации.

Не менее важно объяснить последствия отказа. Закон об иммунопрофилактике предусматривает, что отсутствие профилактических прививок может повлечь ограничения в отдельных ситуациях: запрет на выезд в страны, где требуются конкретные прививки, временный отказ в приеме в образовательные и оздоровительные организации при массовых инфекционных заболеваниях или угрозе эпидемий, а также отказ в приеме на отдельные виды работ или отстранение от них, если деятельность связана с высоким риском инфекционных заболеваний.

Как заполнить добровольное информированное согласие на прививку

Добровольное информированное согласие на прививку должно быть заполнено так, чтобы из документа было понятно, кто принимает решение, кому и какая именно будет проводиться вакцинация, и кто провел информирование.

В бланке обычно указывают:

• фамилию, имя, отчество пациента, дату рождения, адрес и другие идентифицирующие сведения.
• Данные родителя или иного законного представителя, если согласие оформляется за ребенка младше установленного возраста.
• Наименование медицинской организации.
• Название профилактической прививки, а при необходимости — название вакцины, серию, дозировку, способ введения или иные сведения, которые клиника фиксирует в своих формах.
• Подтверждение предварительного осмотра врачом или фельдшером перед вакцинацией.
• Подтверждение разъяснения необходимости иммунопрофилактики, возможных реакций, осложнений и последствий отказа.
• Сведения о медицинском работнике, который провел информирование.
• Подпись пациента, родителя или законного представителя, подпись медицинского работника и дату оформления.

Если медицинская организация использует добровольное информированное согласие на прививку по образцу, форму все равно нужно заполнять индивидуально. Пустые поля, общие формулировки без названия прививки, отсутствие даты, подписи медицинского работника или сведений о ребенке делают документ слабым при проверке, жалобе или споре.

ИДС на профилактическую прививку ребенку

ИДС на профилактическую прививку ребенку оформляют с учетом возраста пациента. До пятнадцати лет согласие подписывает родитель или иной законный представитель. С пятнадцати лет подросток обычно подписывает согласие на вакцинацию самостоятельно.

В детской практике важно проверять, кто фактически принимает решение. Если бланк подписывает родитель, в форме должны быть данные родителя и данные ребенка. Если ребенку уже исполнилось пятнадцать лет, подпись родителя в ИДС на прививку не заменяет подпись самого несовершеннолетнего, когда закон позволяет подростку принимать решение самостоятельно.

Вакцинация детей по национальному календарю, по эпидемическим показаниям, в школе, детском саду, поликлинике или частной клинике требует одинаковой базовой логики: предварительное информирование, осмотр перед прививкой, отсутствие противопоказаний, оформленное ИДС и запись о проведенной вакцинации в медицинской документации.

ИДС на Манту и Диаскинтест

Пробу Манту и Диаскинтест часто путают с прививками и используют для оформления ИДС прививочные шаблоны. Однако, с медицинской точки зрения, обе процедуры являются диагностическими и представляют собой кожные пробы, используемые для раннего выявления туберкулеза, а также дифференциальной диагностики активной инфекции с поствакцинальным иммунитетом.

Проба Манту и Диаскинтест не являются вакцинами, но относятся к медицинским вмешательствам, а значит перед их проведением также необходимо оформлять ИДС или отказ. В форме согласия следует указать, какая именно проба проводится, зачем она нужна, как выполняется, какие возможны альтернативные варианты, реакции и осложнения, когда оценивается результат и какие действия могут потребоваться при положительной, сомнительной или иной значимой реакции.

Для ребенка младше пятнадцати лет согласие на пробу Манту или Диаскинтест оформляет родитель или иной законный представитель. Подросток старше пятнадцати лет, как правило, подписывает ИДС самостоятельно. Если медицинская организация использует общий бланк для кожных проб, в нем нужно ясно обозначить конкретное вмешательство.

Добровольное информированное согласие и отказ от прививок

Пациент, родитель или иной законный представитель вправе отказаться от профилактической прививки. Такой отказ должен быть письменным и включенным в медицинскую документацию. Отказ от прививки не освобождает медицинского работника от обязанности разъяснить возможные последствия решения.

Отказ от прививок, как и ИДС, должен быть оформлен конкретно. В документе нужно указать, от какой именно прививки или конкретной вакцины человек отказывается. Если пациент или родитель отказывается от одной прививки, но соглашается на другую, это нужно отразить в документах. Нельзя оформлять ситуацию общей фразой «отказ от вакцинации», если фактически речь идет только об одной вакцине или одном этапе календаря.

Электронное ИДС на вакцинацию

ИДС на вакцинацию может быть оформлено на бумаге или в электронной форме. Бумажный документ подписывают пациент, родитель или иной законный представитель и медицинский работник. После оформления согласие включают в медицинскую документацию.

Отметка в информационной системе, галочка в электронной таблице, анкета, скан без надлежащего подписания не заменяют ИДС. Для придания электронному медицинскому документу юридической силы должен быть четко соблюден порядок его оформления. При использовании электронного документооборота клинике нужно настроить маршрут подписания, хранение и быстрый поиск согласий по пациенту, дате и виду прививки.

Как хранить ИДС на прививки

Оформленное ИДС включают в медицинскую документацию пациента. Бумажное согласие хранят вместе с медицинской картой или в другом установленном внутри организации порядке, который позволяет быстро найти документ при проверке, жалобе, внутреннем аудите, страховой экспертизе или судебном споре.

Если согласие оформляется в образовательной организации перед массовой вакцинацией, медицинская организация все равно отвечает за корректность информирования, осмотра, оформления ИДС и медицинской документации. Передача бланков родителям через школу или детский сад не должна превращать согласие в пустую формальность.

Типичные ошибки при оформлении ИДС на прививки

При внутреннем контроле медицинской организации стоит проверить не только наличие подписанных форм, но и качество их заполнения. Чаще всего проблемы возникают из-за шаблонного подхода и недостаточной проверки возраста пациента.

Типичные ошибки:

• прививка выполнена до оформления ИДС;
• в бланке нет указания, на какую именно профилактическую прививку дано согласие;
• подросток уже вправе визировать ИДС самостоятельно, но документ подписан родителем;
• документ за ребенка подписан сопровождающим взрослым без подтвержденных полномочий законного представителя;
• в форме указаны данные родителя, но нет полных данных ребенка;
• отказ от вакцинации оформлен без указания конкретной прививки;
• пациенту или родителю не разъяснили последствия отказа;
• в ИДС нет подписи медицинского работника;
• проба Манту или Диаскинтест оформлены как прививка;
• электронный бланк хранится в системе без надлежащей электронной подписи;
• запись о вакцинации в карте не совпадает с ИДС по дате, виду прививки или пациенту;
• используется устаревший или локальный бланк без обязательных сведений.

Такие нарушения лучше устранять через обновление локальных форм, обучение администраторов и медицинских работников, настройку проверки возраста пациента и регулярный аудит карт после вакцинации.

Как организовать оформление ИДС на вакцинацию в клинике

Медицинской организации стоит использовать отдельные формы для разных ситуаций: согласие на профилактическую прививку, согласие на вакцинацию ребенка, отказ от профилактической прививки, согласие на пробу Манту, согласие на Диаскинтест, отказ от диагностических кожных проб.

В локальном порядке желательно закрепить, кто проверяет возраст пациента и полномочия законного представителя, кто проводит информирование, who оформляет осмотр перед прививкой, где хранятся подписанные формы и кто отвечает за контроль заполнения.

Для частных клиник дополнительно важно согласовать ИДС с договором на медицинские услуги, медицинской картой и актами оказанных услуг. Договор подтверждает гражданско-правовые отношения с пациентом или заказчиком услуги. ИДС подтверждает согласие на медицинское вмешательство. Эти документы выполняют разные функции и не заменяют друг друга.

Итог