В корзину
Купить в 1 клик
Вы получите документ в формате Word на свой e-mail в течение 10 минут после оплаты. Он актуален и соответствует всем требованиям РФ на 06 декабря 2025 г.
Условия гарантии
В нашей организации трудятся опытные специалисты-практики, непрерывно сталкивающиеся с вопросами оформления медицинской документации. Благодаря этому мы можем гарантировать высокое качество своей работы и нести ответственность за подготовленные материалы.
Оплата и доставка
Для получения документации просто выполните шаги, аналогичные оформлению покупки в обычном Интернет-магазине:
- нажмите на кнопку «В корзину»
- на странице «Оформление заказа» заполните необходимые поля
- нажмите на кнопку «Оформить заказ»
Как работать с полученными документами
- Заполните документ: название организации, руководитель, ответственные лица.
- При необходимости внесите правки с учётом вашей специфики.
- Распечатайте нужное количество экземпляров.
- Подпишите у руководителя и ознакомьте ответственных лиц под росписью.
 |
Оформите заказ на сайте, чтобы скачать документ в полном объеме |
Документы готовы к работе и проверкам
Соответствуют требованиям Росздравнадзора, Роспотребнадзора
Экономия времени на разработку
Состав комплекта:
- Приказ о назначении ответственного лица за мониторинг информации о качестве ЛС и МИ - юридически закрепляет сотрудника, обязанного ежедневно проверять базу Росздравнадзора. Необходим для подтверждения того, что в клинике выстроена система фармаконадзора и контроля качества.
- СОП «Порядок контроля сроков годности ЛС и МИ» - регламент работы с препаратами, имеющими ограниченный остаточный срок годности (менее 6 месяцев). Включает методику цветовой маркировки, принципы ротации запасов и порядок действий при истечении сроков.
- СОП «Выявление фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛС и МИ» - базовая инструкция для персонала. Описывает пошаговый алгоритм действий: от мониторинга информационных писем Росздравнадзора до изоляции брака в карантинную зону и работы в системе МДЛП («Честный ЗНАК»).
- Акт изъятия из обращения фальсифицированных ЛС - первичный документ, который фиксирует факт перемещения сомнительного препарата с места хранения в карантинную зону. Основание для начала служебного расследования и блокировки товара.
- Форма информирования территориального органа Росздравнадзора - готовый шаблон официального уведомления надзорного органа о выявлении некачественной продукции. Обязателен к отправке в случае обнаружения фальсификата или брака.
- Шаблон претензии к поставщику о поставке товара ненадлежащего качества - юридически выверенный текст письма для поставщика с требованием о возврате денежных средств или замене товара ненадлежащего качества. Позволяет защитить финансовые интересы клиники.
- Акт возврата товара поставщику - документ, оформляющий передачу некачественного товара обратно дистрибьютору. Необходим, если принято решение не уничтожать брак за свой счет, а вернуть его поставщику.
- Алгоритм (блок-схема) действий персонала - наглядная инфографика (один лист) для размещения на посту медсестры или на складе. Помогает персоналу не растеряться в экстренной ситуации и быстро выполнить изоляцию брака.
- Макеты сигнальных этикеток (стеллажных карт) «КАРАНТИН» - готовые к печати яркие шаблоны для маркировки полок и коробок. Обеспечивают визуализацию зон хранения несоответствующей продукции согласно правилам надлежащей практики хранения.
- Приказ о создании постоянно действующей комиссии по списанию и уничтожению ЛС и МИ - утверждает состав сотрудников (не менее 3 человек), уполномоченных принимать решения о списании лекарств и подписывать акты уничтожения. Легализует процедуру утилизации.
- СОП «Порядок уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛС и МИ» - регламентирует процесс передачи изъятых из обращения препаратов специализированной организации.
- Акт об уничтожении фальсифицированных ЛС - финальный документ, подтверждающий факт физического уничтожения лекарств. Необходим для закрытия статуса вывода из оборота в системе МДЛП.
- Акт об уничтожении медицинских изделий (МИ) - специализированная форма акта для списания оборудования и расходных материалов, отличающаяся от формы для лекарств. Соответствует требованиям обращения с мед. изделиями.
- СОП «Уничтожение лекарственных средств с истекшим сроком годности» - отдельный регламент для работы с «просрочкой». Описывает процедуру перевода лекарств в статус отходов класса «Г», бухгалтерское списание и передачу на утилизацию.
- Акт приема-передачи лекарственных средств на уничтожение - документ, подтверждающий передачу опасных отходов (класса Г) лицензированному подрядчику. Служит доказательством правильной утилизации для экологов и РЗН.
- Акт о списании товаров (ТОРГ-16) - унифицированная бухгалтерская форма для списания товарно-материальных ценностей. Обосновывает убытки организации при уничтожении препаратов.
- Журнал регистрации мониторинга официальной информации Росздравнадзора (с примером заполнения) - инструмент доказательства (алиби) при проверке. Фиксирует ежедневную работу ответственного лица по проверке базы изъятых серий, даже если нарушения не выявляются.
- Журнал учета сроков годности ЛС и МИ - инструмент планирования закупок и предотвращения убытков. Позволяет отслеживать препараты с истекающим сроком для их первоочередного использования (принцип FEFO).
- Журнал учета выявленных недоброкачественных, фальсифицированных ЛС и МИ - журнал регистрации инцидентов. Фиксирует все случаи обнаружения брака, реквизиты писем Росздравнадзора и принятые меры (изоляция, уничтожение).
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...
Статьи
